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盐酸纳曲酮片药品说明书

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药品说明书名称:  

盐酸纳曲酮片

药品名称:盐酸纳曲酮片
曾用名:
英文名:NALTREXONE HYDROCHLORIDE TABLET
拼音名:YANSUAN NAQUTONG PIAN
药品类别:有机磷酸酯类解毒药及其他解救药
适应症:
性状:
药理毒理:药理学 纳曲酮是阿片受体桔抗剂,药效学与纳洛酮的作用相似,能明显的减弱或完全阻断阿片受体,甚至反转由静脉注射阿片类药物所产生的作用。能解除其对阿片的身体依赖性,使已戒断阿片瘾者保持正常生活。本品口服有效,而且作用维持时间较长。本品不产生躯体或精神依赖性。 毒理学 本品对大鼠2年的致癌研究证明,在雄鼠间皮瘤和两性中血管源性肿瘤的数目稍有增加。但除雌性血管瘤稍有增加外,肿瘤的发生都在对照组的范围内。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:有下列情况者禁用纳曲酮:1、应用阿片类镇痛药者。2、有阿片瘾的病人未经戒除者。3、突然停用阿片的病人。4、纳曲酮诱发失败的病人。5、尿检阿片类物质阳性者。6、对纳洛酮有过敏史者,尚不清楚本品是否与纳洛酮或其他含有菲的阿片类物质是否有交叉过敏性。7、急性肝炎或肝功衰竭的个体。
注意事项: 1、本品有肝脏毒性可引起转氨酶升高。引起肝毒性的剂量只有临床常用量的5倍,故对肝功轻度障碍者也应当慎用。 2、为避免发生戒断症状或戒断症状恶化,在应用纳曲酮之前病人至少应当有7?10天体内确无阿片类物质。 3、应用本品之前或应用后应定期检查肝功,最好每月查1次。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品属于妊娠危险性C级的药物。实验证明,临床用量140倍的剂量(约为100mg/kg),对家兔和大鼠可能有杀灭胚胎的作用,而且在大鼠能明显增加假妊的比例,并降低雌鼠的受孕率。但在人尚无对生育影响的报告。关于本品是否能从人乳计中排出尚不得知。对产程是否有影响也是未知数。所以对孕妇和哺乳期妇女使用本品应当慎重。
儿童用药: 对18岁以下的个体使用本品的安全性问题尚未确定。
老年患者用药:
药物相互作用: 本品可能干扰含有阿片类药物的治疗作用,凡使用阿片类镇痛药应避免与这类药物同时使用。
药物过量: 目前尚无人用过量的经验。只有1次研究说明,每日用纳曲酮800mg,连用1周而未发现毒性。在小鼠、大鼠和豚鼠口服本品的LD50分别为:1.100±96mg/kg,1.450±265mg/kg和1.490±102mg/kg 。小鼠、大鼠和犬急性致死的原因是阵挛性强直性惊厥和呼吸衰竭。 因为缺乏治疗纳曲酮过量的经验,故应做好对症治疗。
贮藏:

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