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盐酸胺碘酮片药品说明书

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药品说明书名称:  

盐酸胺碘酮片

药品名称:盐酸胺碘酮片
曾用名:
英文名:AMIODARONE HYDROCHLORIDE TABLETS
拼音名:YANSUAN ANDIANTONG PIAN
药品类别:抗心律失常药
适应症:
性状:本品为类白色片。
药理毒理:本品属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期,有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的?及?肾上腺素受体阻滞和轻度I及IV类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长,口服后心电图有QT间期延长及T波改变,可以减慢心率15~20%,使PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长,故服药次数少,治疗指数大,抗心律失常谱广。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:⑴严重窦房结功能异常者禁用;⑵II或III度房室传导阻滞者禁用;⑶心动过缓引起晕厥者禁用;⑷对本品过敏者禁用。
注意事项: (1)过敏反应,对碘过敏者对本品可能过敏。(2)对诊断的干扰:①心电图变化:例如P-R及Q-T间期延长,服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向,出现u波,此并非停药指征;②极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高;③甲状腺功能变化,本品抑制周围T4转化为T3,导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降,甲状腺功能检查通常不正常,但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。(3)下列情况应慎用:①窦性心动过缓;②Q-T延长综合征;③低血压;④肝功能不全;⑤肺功能不全;⑥严重充血性心力衰竭。(4)多数不良反应剂量有关,故需长期服药者尽可能用最小有效维持量,并应定期随诊,用药期间应注意随访检查:①血压;②心电图,口服时应特别注意Q-T间期;③肝功能;④甲状腺功能,包括T3、T4及促甲状腺激素,每3?6个月1次;⑤肺功能、肺部X射线片,每6?12个月1次;⑥眼科检查。(5)本品口服作用的发生及消除均缓慢,临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量,必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常,应用小量缓慢负荷;(6)本品半衰期长,故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品可以通过胎盘进入胎儿体内,大鼠实验已证实胺碘酮对胎儿有毒性作用临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25%。已知碘也可通过胎盘,故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。
儿童用药: 儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。
老年患者用药: 老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。
药物相互作用: (1)增加华法林的抗凝作用,该作用可自加用本品后4?6天,持续至停药后数周或数月。合用时应密切监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。(2)增强其他抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ia类药合用可加重Q-T间期延长,极少数可致扭转型室速,故应特别小心。从加用本品起,原抗心律失常药应减少30%?50%剂量,并逐渐停药,如必须合用则通常推荐剂量减少一半。(3)与?受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则本品或前两类药应减量。(4)增加血清地高辛浓度,亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平,当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%,如合用应仔细监测其血清中药浓度。本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。(5)与排钾利尿药合用,可增加低血钾所致的心律失常。(6)增加日光敏感性药物作用。(7)可抑制甲状腺摄取[123I]、[133I]及[99mTc]。
药物过量: 有报道服用3~8克胺碘酮致过量中毒的,但没有死亡和后遗症报道。动物实验证实胺碘酮的LD50较高(
贮藏: 遮光、密封保存。

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