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碘曲伦注射液药品说明书

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药品说明书名称:  

碘曲伦注射液

药品名称:碘曲伦注射液
曾用名:
英文名:IOTROLAN INJECTION
拼音名:DIANQULUN ZHUSHEYE
药品类别:造影剂
适应症:
性状:本品为无色透明水溶液。碘浓度为300mg/ml,37℃时mosm/kg为320,粘滞度为8.1mpa?s,具有较强的亲水性(亲脂性/亲水性分配系数为0.005),很难通过细胞膜,故毒副作用小,小白鼠静注LD50为29gl/kg。
药理毒理:药理作用:碘曲伦是一种造影剂,是非离子型二聚体,六碘化的水溶性造影剂。碘曲伦的新型二聚体结构使碘含量高达300mg/ml时仍与血液和脑脊液渗透压相等。碘含量分别为190、240、300mg/ml,均为可直接用于注射的稳定水溶液。 毒理作用:大鼠静脉内注射碘曲伦后的急性LD50优于任何离子型和非离子型制剂(见表)。造影剂比较表 离子型 单体非离子型 二聚体非离子型 电 荷渗 透 压化学毒性LD50(gI/kg体重,大鼠) ++++++7?8 -+++14?16 --+28?30
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:1.明显的甲状腺功能亢进; 2.妊娠期和急性盆腔炎患者禁作子宫输卵管造影。 3.脑性抽搐为蛛网膜下腔造影的相对禁忌症。如有必要作此检查,需事先将抗惊厥的设备和药品备好。由于精神抑制药和抗抑郁药可降低癫痫发作阈值,故应在检查前48小时停用。因嗜酒者和吸毒者可能有类似情况,需加以注意。
注意事项: 1.如发生抽搐,应立即缓慢静脉注射安定10ml,抽搐停止后20?30分钟肌注苯巴比妥0.2g以防复发。当出现反射亢进或肌肉颤搐时即应静脉注射安定。其快速的作用可预防严重颤搐发生。 2.经验表明有过敏体质者较易发生过敏反应也不能排除发生包括休克在内的过敏反应,但只要按适应症选择病例,过敏反应罕见。为能及时处理紧急情况,应准备好适当的药物、气管插管及呼吸机。 3.对碘造影剂过敏者、隐匿性甲状腺机能亢进者和甲状腺温结节患者使用本品应慎重。 4.碘曲伦对孕妇的安全性尚未证实。而且孕妇都应尽可能避免接触放射线,因此无论是否使用造影剂,X线检查都应仔细权衡利弊。
孕妇及哺乳期妇女用药:请参见注意事项。
儿童用药:
老年患者用药:
药物相互作用: 尚不明确。
药物过量:
贮藏: 避光和避免次级X线照射。贮存于30℃以下。

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