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酮洛芬缓释胶囊药品说明书

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药品说明书名称:  

酮洛芬缓释胶囊

药品名称:酮洛芬缓释胶囊
曾用名:
英文名:KETOPROFEN SUSTAINED RELEASE CAPSULES
拼音名:TONGLUOFEN HUANSHI JIAONANG
药品类别:解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药
适应症:
性状:本品为硬胶囊;内容物为类白色球形小丸。
药理毒理:本品为非甾体抗炎药。除抑制环氧化酶外,尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症和损伤部位疼痛感觉。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为101mg/kg。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:① 对本品或其它非甾体抗炎药有过敏者禁用;② 有活动性消化性溃疡者禁用。
注意事项: (1)交叉过敏:对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。(2)有下列情况者应慎用:①哮喘,用药后可加重;②心功能不全、高血压,用药后可致水潴留、水肿;③血友病或其它出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;④有消化性溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡;⑤肾功能不全者用药后肾功能不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭;⑥本品用于肝硬变患者尤应慎重,因血中游离的药物浓度可升高,必要时可用最小有效量,并应密切监测。(3)本品治疗关节炎,用药几天至1周见效,达最大疗效需连续用药2?3周。(4)肾功能低下者用量应减少33%?50%。(5)为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。(6)长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。(7)诊断的干扰:①由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3?4秒;②本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低;③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;④由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质类固醇(17一OHCS)的测定结果。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药: 尚不明确。
老年患者用药: 老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低,导致血药浓度升高及半衰期延长,因而需注意剂量调整。
药物相互作用: (1)饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时可增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。(2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。(3)(1) 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。(4)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。(5)本品可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。(6)本品可增强口服抗糖尿病药的作用。(7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。(8)本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高,而有引起中毒的危险。(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。
药物过量: 服用常规剂量的5?10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生,但较少见。服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃。口服活性炭、抗酸药或(和)利尿剂,并给予检测及其它支持治疗。
贮藏: 遮光,密封保存。

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