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塞替派注射液药品说明书

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药品说明书名称:  

塞替派注射液

药品名称:塞替派注射液
曾用名:
英文名:THIOTEPA INJECTION
拼音名:SAITIPAI ZHUSHEYE
药品类别:烷化剂类抗肿瘤药
适应症:
性状:本品为无色或几乎无色的黏稠澄明液体
药理毒理:塞替派为细胞周期非特异性药物,在生理条件下,形成不稳定的亚乙基亚胺基,具有较强的细胞毒作用。塞替派是多功能烷化剂,能抑制核酸的合成,与DNA发生交叉联结,干扰DNA和RNA的功能,改变DNA的功能,故也可引起突变。体外试验显示可引起染色体畸变,在小鼠的研究中可清楚看到有致癌性,但对人尚不十分清楚。近年来证明本品对垂体促卵泡激素含量有影响。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:对本药过敏者,有严重肝肾功能损害,严重骨髓抑制者
注意事项: 1、妊娠初期的3个月应避免使用此药,因其有致突变或致畸胎作用,可增加胎儿死亡及先天性畸形。2、下列情况应慎用或减量使用:骨髓抑制、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿系结石史和痛风病史。3、用药期间每周都要定期检查外周血象,白细胞与血小板及肝、肾功能。停药后3周内应继续进行相应检查,已防止出现持续的严重骨髓抑制4、肝肾功能较差时,本品应用较低的剂量。5、在白血病、淋巴瘤病人中为防止尿酸性肾病或高尿酸血症,可给予大量补液(或)给予别嘌呤醇。6、尽量减少与其它烷化剂联合使用,或同时接受放疗。
孕妇及哺乳期妇女用药:不向孕妇推荐此药,可能有致畸性。尚没有对受乳婴儿影响的报道。
儿童用药:
老年患者用药:
药物相互作用: 1、塞替派可增加血尿酸水平,为了控制高尿酸血症可给予别嘌呤醇。2、与放疗同时应用时,应适当调整剂量。3、与琥珀胆碱同时应用可使呼吸暂停延长,在接受塞替派治疗的病人,应用琥珀胆碱前必须测定血中假胆碱酯酶水平。4、与尿激酶同时应用可增加塞替派治疗膀胱癌的疗效,尿激酶为纤维蛋白溶酶原的活化剂,可增加药物在肿瘤组织中的浓度。
药物过量: 药物过量后没有解毒药物。以往出现骨髓毒性后建议输注全血或白细胞、血小板悬液。目前,白细胞下降可使用粒细胞集落刺激因子。
贮藏: 遮光、密闭、在冷处保存。

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