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注射用盐酸平阳霉素药品说明书

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药品说明书名称:  

注射用盐酸平阳霉素

药品名称:注射用盐酸平阳霉素
曾用名:
英文名:BLEOMYCIN A5 HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
拼音名:ZHUSHEYONG YANSUAN PINGYANGMEISU
药品类别:抗生素类抗肿瘤药
适应症:
性状:本品为白色疏松块状物或无定型固体,无臭或几乎无臭,引湿性强,本品在水中或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮,氯仿或乙醚中几乎不溶。
药理毒理:1.药理 平阳霉素是由平阳链霉菌(Stieplomyces Pingyangensisn.S.P)产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素,能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链,影响癌细胞代谢功能,促进癌细胞变性,坏死。体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNB-2,结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。在体内:平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用,对小鼠皮下接种的结肠癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物,对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。2.毒理 用18?20克体重的小白鼠,雄雌各半,随机分组,每组10只动物,分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素,观察14天,记录死亡动物数,用机率对数绘图法测定LD50 和LD10。结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/Kg,LD10为100 ml/Kg;腹腔内注射的LD50为188 ml/Kg,LD10为125 ml/Kg。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:(1)对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。 (2)对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。
注意事项: (1)发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。(2)病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。(3)病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。(4)偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。(5)局部用药的用法用量供临床医师参考。(6)需按医师处方,指示用药。
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确
儿童用药:
老年患者用药:
药物相互作用: 尚不明确
药物过量:
贮藏: 密封,在凉暗干燥处保存。

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