“川药首药”拓宽出海之路 带动更多四川中药材走向天下

　　3月中旬的一个薄暮，侯凯的手机传来一条新闻。读完后，他长舒一口吻，认识到历时多年的“短跑”终于抵达终点——3月15日，国内尺度化组织（ISO）正式宣布了《西医药-川芎》国内尺度，这是四川西医药在国内尺度化建设过程中的严重突破。

　　侯凯是四川农业年夜学农学院特用动物临盆学系副传授。2013年从四川农业年夜学博士卒业后，侯凯留校成为科研任务者，恒久从事中药资本评估与开辟研讨。《西医药-川芎》国内尺度恰是由侯凯团队结合荷兰莱顿年夜学王梅博士领衔实现，是四川省首个西医药类ISO国内尺度。

　　侯凯的办公室位于四川农业年夜学成都校区第三试验教授教养楼四层，一出电梯，就能闻到走廊里浓浓的中药味。楼道里有阳光的处所，摆满了师生培养的作物。见到侯凯时，他正在一间试验室指导学生试验。试验室门口的一个柜子里，是侯凯团队开辟的以川芎为质料的茶叶、芽苗面、医治贴等物品。作为有名的川产道地药材，川芎有着普遍的利用，例如在心脑血管用药市场占有无足轻重位置的“速效救心丸”，其次要身分就包含川芎。

　　四川是川芎的主产地，在彭州、什邡、都江堰、彭山等地普遍莳植，莳植面积10多万亩，年产川芎两万多吨，占全国总产量的90%。因为川芎共同的药用代价和较高的海内收买价钱，四川出产的川芎有接近一半进口至海内市场。但从2014年起，川芎进口量逐年降低，2017年进口量4642.6吨，2018年则降为2652.8吨，简直是“断崖式”上涨。这个征象惹起了其时挂职任成都彭州市农业乡村局副局长的侯凯的注意。

　　通过查询拜访研讨，侯凯团队发现，川芎进口量锐减的“本源”是国内科学家于2017年在欧洲药典中订定的川芎尺度，其药材水分含量限制为8%（枯燥失重法），该尺度显著高于《中华人平易近共和国药典》（下称中国药典）中12%（甲苯法）的水分含量要求。因为其时川芎并无同一的国内尺度，欧洲药典宣布一经宣布，成为一些国度出口时的参考尺度。有的四川企业将川芎运抵国外，却在通关时原告知“不契合尺度”，形成了不小的损失。

　　作为一名天天与中草药“打交道”的专家，侯凯明确要是药材水分含量过低，川芎的次要活性身分挥发油等容易丢失，这会招致川芎的医用药用代价年夜打扣头。是以，有需要订定加倍迷信、更契合产地临盆理论、获得普遍认可的国内尺度。2018年，在国度市场监视治理总局尺度立异治理司、四川省市场监视治理局、四川省西医药治理局指导下，由侯凯团队与王梅博士领衔，四川省西医药尺度化技术委员会组织协调四川省药品测验研讨院、中国测试技术研讨院、中国尺度化研讨院、四川省产物质量监视测验检测院等科研院校和企事业单元，以及德国、澳年夜利亚等国度的专家团队，构成技术团队提议“西医药-川芎”国内尺度提案。

　　团队成立后，随即对来自四川主产区、国际次要药材市场、分歧国度产区的60余批次川芎饮片/药材样品，别离采取欧洲药典和中国药典规则的办法，对水分、灰分、浸出物、挥发油、无效身分含量、无害元素、农药残留量、二氧化硫、黄曲霉毒素等72项质量指标进行测定、验证、比对实验，相关试验成果为评价分歧起源川芎饮片/药材的品质差别，订定更迷信的川芎质量节制尺度提供了紧张技术根据。2021年7月，在一场有30多个国度代表参加的国内线上会议上，该提案顺遂投票通过，得到ISO正式立项。

　　一项新的国内尺度出炉，须阅历新任务名目提案、任务组草案、委员会草案、国内尺度草案、终极国内尺度草案和正式国内尺度六个阶段屡次问难和质询。除了数据的迷信和准确外，团队还要压服环球列国专家。在一次国内会议上，有本国专家以为中国川芎是藁本的栽培变种，提出“没有需要为中国川芎独自订定尺度”，以此阻遏中国团队提出的川芎尺度订定过程。面临质疑，侯凯团队查阅了年夜量材料，对川芎药材基原进行迷信考据，从动物基原、药理药效、药用身分、分子基因等方面寻觅证据，无力地压服了本国专家。

　　2024年1月，欧洲药典将原有川芎尺度中检测项枯燥失重建订为水分测定（甲苯法），节制指标由8%批改为12%，并在ISO国内尺度中进行采取。本年3月，颠末多轮重复商量和充沛讨论，《西医药-川芎》国内尺度终极得以通过。这是川芎往后顺遂“出海”迈出的紧张一步。

　　团队迷信严谨的立场，获得了欧洲药典委员会药学部主任兼中药任务组主席Bauer传授的踊跃评估，他专门寄来了感激信，提出愿望将来有更多优质的中国药材进入欧洲市场。

　　从成立团队到《西医药-川芎》国内尺度正式通过，侯凯还播种了一份安然的心情，“这是一个瓜熟蒂落的成果。”他说，四川被誉为“西医之乡”“中药之库”，但具备代表性的、可能推向环球市场的川药仍比拟少。为帮忙川药完成突破，侯凯团队正在深耕紫苏、红花、贝母等川药品种选育。同时，该团队还将与东友邦家尺度化单干交流中间深度单干，增强尺度顺应性研讨，推进中国中医药家当走进东盟。