利穗科技张磊：创新驱动生物制药产业高质量发展

来源：网络 2024-04-28 16:59

国民健康是国家发展的基石，也是个人幸福生活的重要保障。医药健康产业的发展与国民健康休戚相关。随着生命健康需求快速增长和生物技术加速演进，我国生物医药产业发展进入快车道。在生物医药的诸多环节中，分离纯化

国民健康是国家发展的基石，也是个人幸福生活的重要保障。医药健康产业的发展与国民健康休戚相关。随着生命健康需求快速增长和生物技术加速演进，我国生物医药产业发展进入快车道。在生物医药的诸多环节中，分离纯化是关键步骤，涉及从复杂生物混合物中分离目标化合物，并通过多重技术方法来达到高纯度、高活性的要求。利穗科技（苏州）有限公司副总经理、研发中心负责人张磊表示，我国依托丰富的生物资源、完备的生物医药体系、广阔的生命健康消费市场，生物医药产业链的部分环节、核心产品已跃居世界前列。但全球产业链供应链重塑，产业技术交流合作趋势性逆转，以美国为代表的发达国家加大技术封锁，包括分离纯化在内的产业链关键环节面临 卡脖子 风险。

加强自主科技研发、提升纳米等新材料应用，为客户提供更加智能化、个性化的产品和服务，成为以利穗科技为代表的龙头企业的发展方向。

利穗科技（苏州）有限公司成立于2009年，是国家高新技术企业。它位于改革开放的 试验田 之一苏州市工业园区，是生物制药分离纯化专业技术和产品提供商。张总介绍，利穗科技致力于从分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制和分离纯化工程的设计与实施等方面，为客户提供一揽子解决方案；在过滤分离、层析纯化、在线配液、一次性配储液、质粒裂解、原液分装等生物制药工艺上为客户提供自动化、智能化、个性化的定制方案。公司的产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。目前，利穗在为抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品、CGT和合成生物学等领域的1000多家企业和研发机构提供产品和服务。

（高压层析系统LIPERCS）

公司副总经理张磊拥有南京大学和荷兰马斯特里赫特学院工商管理硕士学位，在生物医药领域驰骋二十余年，用他自己的话说，自己见证并参与了生物医药行业的兴衰起伏，是一名不折不扣的老兵。他深谙行业发展之道，具有丰富的管理、技术、销售、运营经验。2014年，张磊加盟利穗科技（苏州）有限公司，先后任销售总监和副总经理，目前，分管公司研发中心、机械设计、电器设计及营销中心等核心部门。凭借对生物医药工艺的卓越理解和高端设备制造的丰富经验，张磊多次担任国内知名药企研发专业评审。

张磊介绍，根据性质和特点的不同，业内将生物医药技术分为上、下游。生物分离纯化技术作为下游中的一环，是距离终端产品最近的关键一步。张磊说， 纯化分离要去除生物制药的有害物质或杂质，但又不能破坏目标产物活性，过程非常复杂，对技术的要求是很高的。 张磊带领利穗科技发力技术创新，研发的层析系统配置灵活、操作简单，可提供低压、中高压及连续流、防爆、多柱串并联、全自动配液等层析系统，并支持根据客户需求进行定制，性能可靠、高效便捷。

（副总经理张磊）

别看分离纯化似乎在产品研制中处于后端环节，企业要为其花费的成本比重可不小，往往超过总生产成本的一半。 张磊介绍，色谱技术在纯化技术中的作用是决定性的，高纯度、高活性的生物制品制造基本都要依赖于色谱层析分离技术。利穗专门为APPS系统设计的色谱工作控制软件（Chromatograph workstation），这款色谱数据管理系统集成了仪器控制、方法管理、数据分析、标准曲线、报告编辑、用户权限管理、审计追踪、网络数据库等功能，能够实时采集并显示仪器的色谱检测信号、压力、流速、梯度、阀状态等数据，符合 21CFR，Part11/GLP/GMP相关法规要求，满足了制药行业对数据可溯源性、安全性等要求。

在张磊的带领下，公司与多个药企建立良好的合作关系并签署战略合作协议。利穗科技的财务报表状态良好，资产和负债之间的比例保持平衡，现金流稳定，利润增长持续，资产负债表结构合理，财务指标表现出色。利穗科技多次承担国家及省级科技项目，2014年承担国家四部委联合 蛋白类生物药 和疫苗 专项，2017年承担江苏省重大科技成果转化专项。2020年，利穗科技入选工信部智能制造系统解决方案供应商-制药专用设备，同年获评江苏省 智能制造领军服务机构 和江苏省 专特精新 小巨人企业等。此外，张磊强调知识产权保护，并积极引导公司在研发领域进行创新，取得了多项知识产权的突破性成果。截至目前，利穗科技拥有五项发明专利、五项实用新型专利及九项计算机软件著作权。这些成功的知识产权的获得不仅提升了公司的技术实力和市场竞争力，也为公司在行业内树立了良好的品牌形象和地位。

（抗体基本工艺+配液增强 纯不锈钢）

繁重的企业管理工作之外，自我要求极高的张磊还在持续提升自身业务能力。张磊表示， 正所谓学无止境，而生物医药这样一个融合性强的高科技行业，学习和提升更是一刻都不能停。 他在多个核心期刊发表论文，对生物医药产业数字化转型、含银微纳米复合材料应用、生物制药工艺设备故障预防、基因治疗药物的发展等进行专业研究，为行业科研和产业发展起到良好的指导作用。在软件著作权领域，张磊的勤勉和努力也收获回报，他的关于生物制药生产工艺研发和维护系统，生物制药治疗控制管理和仓库进销存系统等获得国家版权局颁发的计算机软件著作权登记证书，目前，已有数家企业与他签订《软件著作权许可使用协议》。

尽管生物医药行业面临挑战，但我国庞大的人口基数和不断提升的医药创新能力为其带来广阔的发展前景。 张磊认为，随着科技的不断进步，未来生物医药分离纯化技术将取得更大突破，他将和团队一道，继续为人类健康事业的发展做出努力。（文/王霖霖）

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