上海达华医疗器械有限公司（原上海达华医用塑料制品厂）成立于1974年，是国内第一家(1980年)生产一次性医疗器械企业，现注册于上海市崇明嵊山路85号。目前是国内输血技术领域较大的生产企业。达华牌单采血浆机在全国单采血浆站分布近900台，是除美国血液技术公司外，国内第一大单采设备供应商。作为一次性医疗器械的专业厂家，企业拥有国家食品药品监督管理局认可、颁发的医疗器械最高等级的3类医疗器械生产许可证，目前集生产高精密度医疗器械设备和医疗器材产品于一体，主要产品有:DHJ-I型单采血浆机、一次性使用单采血浆离心分离器、一次性血液分离器、血小板全自动采集机、多功能血液治疗仪、血小板分离器、血细胞分离器、血液透析管路、输液器、输血器、注射器、静脉输液针、口腔器械盒等十几个品种、几十个型号的医疗器械产品。 九十年代末，根据国家提出加快中小型企业改制的精神，我公司于2000年初对原有企业进行了剥离改制，由国营体制变更为股份制企业，经过几年的发展，目前企业已初具规模，企业注册资金为2000万元，总资产达1亿元，净资产为8000万元。工厂占地面积31680平方米，厂房11800平方米，其中按GMP要求建立的标准洁净厂房5000平方米，绿化10000平方米，用于产品的产业化。目前已有生产流水线8条，各类设备200多台，形成年生产各类医疗器械产品2亿多套的生产规模并建立了一套国际通用的先进管理体系。 为提高生产开发能力，企业已新购上海工业园区新增土地33333平方米，建筑面积40000平方，总投资8000千多万元，工程已于2009年5月开工建设，预计在2010年上半年完工，按欧盟标准新建一个国内一流向乃至国际领先的医疗器械生产企业，以满足血液成份分离器械产品系列化、生产规模化的经营模式。同时企业还与美国比尔-梅琳达盖茨基金、美国帕斯适宜卫生科技组织（简称PATH）在全球合作生产女用避孕套项目，与美国Biotop Technology（SHA）Co.,Ltd.、美国Vivo风险基金在全球合作开发自毁式安全型注射器项目。 公司有一支熟悉GMP标准和品保的技术管理人员和员工队伍，有先进测试装备的测试中心，从原材料到成品都要进行物理、化学、生物等全项目监测。企业于2003年已通过ISO9001：2000及ISO13485：2003质量体系认证，并于2007年6月高评分通过国家食品药品监督管理局医疗器械GMP试点检查，及国家技监局3C认证，德国TUV的CE认证。 企业现有人数280人，其中科技人员54人，占总人数的30%，大专以上学历共42人，中高级职称人员18人，其中高级职称6人。企业具备较雄厚的技术开发能力，对项目的研发和产业化实施有较强的管理能力。 为了配合公司快速发展的战略，公司在2002年成立了研发中心？？上海达华医疗器械有限公司研究所，主要研究医疗器械、医用材料、电子、机械、等技术领域，从事软件开发、技术引进、技术咨询和技术服务以及技术成果产业化，该研发中心的建设大大发展了公司的创新速度和质量。更开创了以市场为导向的产品开发格局，形成了技术产品系列开发的新局面。 公司连续6年被授予上海市高新技术企业，多个产品被评为国家级与上海市重点新产品，血液成分分离器械的开发与成果转化被列为科技部中小企业技术创新基金项目，采浆机与离心分离器被评为上海市科技进步三等奖，崇明县科教兴县一等奖，并为上海市中小企业品牌产品。 公司为上海市专利工作试点企业，目前已申请专利36项，其中发明专利9项，实用新型专利25项，外观专利2项。并在此基础上公司建立了专利分析数据库，培养了公司自己的专利工作者。将专利工作作为公司技术进步和企业发展的重要内容，不断增强专利意识，把专利工作切实纳入到本公司的技术开发、产品生产和销售等经营战略与决策的各个环节之中，提高公司市场的综合竞争能力，发挥专利制度在技术创新、科技资源和发展地区经济中的作用。 我们充分认识到只有依靠技术创新，才能增加企业的竞争力，科研开发经费的投入将持续加大，目前已经取得了阶段性成果。我们在自主开发的同时，扩大视野，还将进一步与社会的科技院校、科研单位加强合作，利用他们的科技、人才。 公司全体员工本着“创一流卓越达华，建精诚高效团队”的宗旨，为建设一个高新技术企业而努力。