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盐酸乙胺丁醇胶囊药品说明书

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药品说明书名称:  

盐酸乙胺丁醇胶囊

药品名称:盐酸乙胺丁醇胶囊
曾用名:
英文名:ETHAMBUTOL HYDROCHLORIDE CAPSULES
拼音名:
药品类别:抗结核病药
适应症:
性状:
药理毒理:1.药理 本品为人工合成抑菌性抗结核药。对生长繁殖期细菌具较强活性,对静止期细菌几无作用。对各型分枝杆菌具高度抗菌活性。结核杆菌对本品与其他药物之间无交叉耐药现象。本品的作用机制尚未完全阐明,可能与抑制敏感细菌的代谢,抑制RNA的合成,干扰结核杆菌蛋白代谢,从而导致细菌死亡。2.毒理 本品大剂量时在小鼠试验中可引致腭裂、脑外露和脊柱畸形等;在大鼠试验中可引致轻度颈椎畸形;在家兔试验中可引致独眼、短肢和腭裂等。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者、及年龄
注意事项: 1.痛风、视神经炎、糖尿病眼底病变、肝、肾功能减退患者慎用。肾功能减退的患者应减量。2.单用本品细菌可迅速产生耐药性,因此必须与其他抗结核药联合应用。3.治疗期间应检查:(1)眼部,视野、视力、红绿鉴别力等,在用药前、疗程中每月检查一次,尤其是疗程长、每日剂量超过15mg/kg的患者。(2)由于本品可使血中尿酸浓度增高,引起痛风发作,因此在疗程中应定期测定血清尿酸。4.对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。5.如发生胃肠道刺激,本品可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度,因此本品一日剂量宜1次服用。
孕妇及哺乳期妇女用药:1.由于本品可透过胎盘,胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30%,动物实验显示本品可致畸形,虽然在人类中未证实有问题,但孕妇仍应禁用本品,如确有服用指征时须充分权衡利弊。2.本品可分泌至乳汁,浓度与母体血药浓度相近,故哺乳期妇女禁用本品,如确有服用指征需暂停授乳。
儿童用药: 13岁以下儿童尚缺乏临床资料,由于在幼儿中不易监测视力变化,故本品不宜用于13岁以下小儿;13岁以上小儿用量与成人相同。
老年患者用药: 老年患者因生理性肾功能减退,故应按肾功能调整用量。
药物相互作用: 1.铝盐,包括DDI缓冲液可减少本品的吸收。2.本品与维拉帕米合用可减少后者的吸收。3.与神经毒性药物合用可增加本品的神经毒性,如视神经炎或周围神经炎。4.与乙硫异烟胺合用可增加黄疸性肝炎、视神经炎等不良反应。
药物过量: 1.药物过量主要表现为【不良反应】中所述症状,重症者可发生永久性视神经萎缩。2.药物过量的处理(1)停药。(2)对症处理:①球后视神经炎者可用维生素B6、复合维生素及锌铜制剂等。 ②恢复视力,可选用地塞米松5mg,每日静滴或球后注射;妥拉苏林12.5mg,每日球后注射;氢化可的松200mg,每日静滴。也可口服强的松20mg,每日2?3次。同时给予维生素等。恢复期可予针刺治疗,口服地巴唑、烟酸等,或胎盘组织液每日肌内注射。③必要时进行血液透析和腹膜透析。
贮藏: 遮光,密封,在干燥处保存。

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