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硫酸奈替米星注射液药品说明书

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药品说明书名称:  

硫酸奈替米星注射液

药品名称:硫酸奈替米星注射液
曾用名:
英文名:NETILMICIN SULFATE INJECTION
拼音名:LIUSUAN NAITIMIXING ZHUSHEYE
药品类别:氨基糖甙类
适应症:
性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理:1.药理本品为半合成的氨基糖苷类抗生素。对需氧革兰阴性杆菌有强大抗菌活性,抗菌谱与庆大霉素相似,对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、吲哚阴性和阳性变形杆菌、克雷伯杆菌、不动杆菌、枸橼酸杆菌,以及沙雷杆菌和肠杆菌的部分菌株有良好的抗菌作用。对于结核杆菌、非典型性分枝杆菌和金黄色葡萄球菌(产酶和不产酶株)也有良好的抗菌作用。其他革兰阳性菌(包括粪链球菌)、厌氧菌、立克次体、真菌和病毒均对本品不敏感。本品对氨基糖苷乙酰转移酶AAC(3)稳定,因此能产生该酶而耐卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株对本品敏感。本品与β内酰胺类联合用药常可获得协同作用。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。2.毒理动物试验资料提示,本品的耳毒性较庆大霉素和妥布霉素低,肾毒性比庆大霉素低。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:对本品或任何一种氨基糖苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。
注意事项: 1.本品不是单纯性尿路感染、上呼吸道感染及轻度皮肤软组织感染的首选药;败血症治疗中需联合应用具协同作用的药物;腹腔感染治疗,宜加用甲硝唑等抗厌氧菌药物。2.下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。3.交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。4.为避免或减少耳、肾毒性反应的发生,治疗期间应定期监测尿常规、血尿素氮、血肌酐等,并密切观察前庭功能及听力改变。有条件者应进行血药浓度监测,调整剂量使血药峰浓度在16 mg/L以下,且不宜持续较长时间(如2?3 小时以上),谷浓度避免超过4 mg/L。5.肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药(见【用法用量】)。6.严重烧伤患者本品的血药浓度可能较低,应根据血药浓度测定结果调整剂量。7.本品剂量相同时,发热患者的血药浓度较无发热者低,血消除半衰期(t1/2?)亦较短,但退热后血药浓度可能增高,通常不须调整剂量。贫血患者本品的t1/2?也可能较短。8.疗程一般不宜超过14天,以减少耳、肾毒性的发生。9.对实验室检查指标的干扰:本品可使血糖、血碱性磷酸酶、血清氨基转移酶和嗜酸性粒细胞等的测定值升高,使白细胞、血小板等的测定值降低,多呈一过性。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品能透过血-胎盘屏障进入胎儿体内,故孕妇禁用。哺乳期妇女用药尚不明确,若使用本品宜暂停哺乳。
儿童用药: 新生儿应禁用本品。若确有应用指证,给药方案必须在血药浓度监测下进行调整。
老年患者用药: 老年患者宜按轻度肾功能减退者减量用药。
药物相互作用: 1.本品避免与其他氨基糖苷类抗生素、万古霉素、多粘菌素、强利尿药和神经肌肉阻断药等肾毒性和神经毒性药物合用。2.本品与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)混合可导致相互失活,需联合应用时必须分瓶滴注;本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。
药物过量: 长期或大剂量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆听力减退及神经肌肉阻滞作用等。
贮藏: 密闭,在阴凉处保存。

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