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磺胺林片药品说明书

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药品说明书名称:  

磺胺林片

药品名称:磺胺林片
曾用名:
英文名:SULFALENE TABLETS
拼音名:
药品类别:磺胺类
适应症:
性状:本品为白色片。
药理毒理:本品具广谱抗菌活性,对非产酶葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有抗菌作用,但目前细菌对该类药物的耐药现象普遍存在,在葡萄球菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、肠杆菌科细菌中耐药菌株均有显著增多,本品体外对下列微生物亦具活性:沙眼衣原体、星形奴卡菌、恶性疟原虫和鼠弓形虫、麻风杆菌等。本品可与对氨基苯甲酸(PABA)竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶,从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸过程,减少具有代谢活性的四氢叶酸的量,而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质,因此抑制细菌的生长繁殖。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:1.对磺胺类药物过敏者禁用。2.重度肝、肾功能减退者及血液病患者禁用。3.小于2个月以下婴儿禁用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项: 1.失水、休克患者服用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。2.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、肝、肾功能损害患者慎用。3.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。4.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。5.应用磺胺药期间多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生。长疗程、大剂量服用本品时,宜同时服用碱化尿液的药物,以防止结晶尿、血尿和管型尿等因肾脏损害引起的不良反应。6.治疗中须注意检查:(1)全血象检查,对接受较长疗程的患者尤为重要。(2)治疗中定期尿液检查(每2?3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(3)肝、肾功能检查。7.由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,故该病患者应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用,虽然人类中研究缺乏充足资料,但孕妇仍宜禁用。2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%?100%,药物可能对乳儿产生影响。磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。
儿童用药: 由于本品可引起新生儿核黄疸和溶血,因此新生儿及2个月以下婴幼儿禁用。
老年患者用药: 老年患者应用本品发生严重不良反应的机会增加,常见严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等,因此老年患者宜避免使用,确有指征时需权衡利弊后决定。
药物相互作用: 1.与尿碱化药合用可增强磺胺药在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。2.PABA可代替磺胺被细菌摄取,对磺胺药的抑菌作用发生拮抗,因而两者不宜合用。 3.下列药物与本品合用时,后者可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或毒性发生,因此当这些药物与本品合用时,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。4.与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需两类药物合用时,应严密观察可能发生的毒性反应。5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。6.与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。7.与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。8.与光敏药物合用可能发生光敏的相加作用。9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。10.乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加,因此不宜两药同时应用。11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。12.磺吡酮(sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,其血药浓度升高且持久,从而产生毒性,因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对本品的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。
药物过量: 磺胺血浓度不应超过200μg/ml,超过此浓度,不良反应发生率增高,毒性增强。过量短期服用本品会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等。长期过量服用本品易引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。一般治疗为停药,并进行洗胃、催吐或大量饮水;尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血象、电解质等。
贮藏: 遮光,密封保存。

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