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赖诺普利胶囊药品说明书

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药品说明书名称:  

赖诺普利胶囊

药品名称:赖诺普利胶囊
曾用名:
英文名:LISINOPRIL CAPSULES
拼音名:LAINUOPULI JIAONANG
药品类别:抗高血压药
适应症:
性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
药理毒理:1. 药理本品为竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂。使血管紧张素I不能转换为血管紧张素II,减少醛固酮分泌,升高血浆肾素活性,同时还抑制缓激肽的降解,降低血管阻力。临床试验表明非洲裔高血压患者(通常为低肾素性)单独用本品时降压疗效较其他患者低。本品降压的同时不引起反射性的心动过速。本品扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或后负荷,减低肺毛细血管楔嵌压或前负荷,也降低肺血管阻力,从而改善心功能不全患者的心排血量,延长运动耐量和时间。大规模临床试验证实急性心肌梗死患者早期应用本品可降低死亡率。2. 毒理(1) 本品可通过小鼠的血脑屏障。(2) 本品每日给予300mg/kg对雌、雄性鼠的生殖能力无不良作用。(3) 妊娠大鼠、小鼠、兔按人体最大推荐剂量(按体表面积计算)的55倍、33倍和0.15倍服用本品,未发现有致畸作用。妊娠鼠服同位素标记的赖诺普利,胎盘中有放射活性,但胎儿体内未见到。(4) 哺乳鼠服14C标记的赖诺普利,乳汁中存在放射活性。(5) 未发现本品有致癌作用。 (6) 鼠口服本品90mg/kg日,为期105周;或135mg/kg/日,为期92周未发现本品有致癌作用。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:1. 对此产品任何成分过敏者。2. 使用血管紧张素转化酶抑制剂曾引起血管神经性水肿者。 3. 孤立肾,移植肾,双侧肾动脉狭窄肾功能减退者。
注意事项: 1. 双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。2. 面部及唇部发生血管神经性水肿,立即停药,并用抗过敏剂减轻症状。喉部血管神经性水肿可因气道阻塞致命,应立即皮下注射1:1000肾上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有确保气道通畅的措施。 3. 下列情况慎用本品:(1) 自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。(2) 骨髓抑制。(3) 脑或冠状动脉供血不足.可因血压降低而缺血加重。(4) 血钾过高。(5) 肾功能障碍时可致血钾升高,白细胞及粒细胞减少,并使本品贮留。(6) 严格限制食盐、血容量不足或进行透析治疗者,首剂应用本品可能发生严重的低血压。4. 用本品期间检查:肾功能障碍或白细胞缺乏的病人最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次,以后定期检查。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇服用血管紧张素转换酶抑制剂能导致胎儿和新生儿死亡,一旦发现怀孕应立即停用本品。妊娠6-9个月期间应用血管紧张素转换酶抑制剂可导致低血压、新生儿骨骼发育不全、无尿、可逆性何非可逆性肾功能衰竭,甚至死亡。 尚不知道人的乳汁中是否有本品分泌。
儿童用药: 小儿用量未定,研究不充分。在新生儿和婴儿,会有少尿和神经异常之虞,可能与本品降低血压导致肾与脑缺血有关。
老年患者用药: 年龄对本药的药效和安全性无影响。但年老而伴有肾功能衰退者,应减少本药剂量,之后根据血压情况调整剂量。
药物相互作用: 1. 用强心甙与利尿剂的心功能不全病人已有水、钠缺失者,开始用本品时应采用小剂量;2. 与保钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血钾过高,尤其是肾功能不全的病人。3. 非甾体类抗炎止痛药尤其吲哚美辛可抑制肾前列腺素合成,并引起水、钠潴留,减弱本品的降压作用。4. 与其他降压药合用时有协同降压作用,其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用。5. 与锂盐合用可降低锂盐的排泄,须监测锂盐的浓度。
药物过量: 没有人类过量服用的资料。药物过量可用低血压为衡量指标。治疗可静脉注射生理盐水,用血液透析可清除本药。
贮藏: 遮光、密封保存。

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