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阿司匹林锌胶囊药品说明书

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药品说明书名称:  

阿司匹林锌胶囊

药品名称:阿司匹林锌胶囊
曾用名:
英文名:ASPIRIN ZINC CAPSULES
拼音名:ASIPILIN XIN JIAONANG
药品类别:解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药
适应症:
性状:本品为肠溶胶囊,内容物为白色结晶性粉末。
药理毒理:本品属于非甾体抗炎药。① 镇痛作用:主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成,属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛(可能作用于下视丘)的可能性;② 抗炎作用;确切的机制尚不清楚,可能由于本品作用于炎症组织,通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关;③ 解热作用:可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张,皮肤血流增加,出汗,使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关;④ 抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用:⑤ 抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧合酶,减少前列腺素的生成而起作用。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:下列情况应禁用:①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血;②血友病或血小板减少症;③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。
注意事项: (1)交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对其他非甾体抗炎药过敏。但非绝对,必须警惕交叉过敏的可能性。(2)对诊断的干扰:①长期每日用量超过2.4g时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性,葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性;②可干扰尿酮体试验;③当血药浓度超过130μg/ml 时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响;④用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰;⑤尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低;⑥ 由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能,但是临床上尚未见小剂量(<150mg/日)引起出血的报道;⑦ 肝功能试验,当血药浓度>250μg/ml时,丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变,剂量减小时可恢复正常。⑧ 大剂量应用,尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长; ⑨ 每天用量超过5g时血清胆固醇可降低;⑩ 由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低;⑾ 大剂量应用本品时,用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果;⑿ 由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。(3)下列情况应慎用:① 有哮喘及其他过敏性反应时:② 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血);③ 痛风(本品可影响排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留);④ 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应;⑤ 心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿;⑥ 肾功不全时有加重肾脏毒性的危险;⑦ 血小板减少者。(4)长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量
孕妇及哺乳期妇女用药:尽量避免使用。(1)本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎,如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形,以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。也有报道在人类应用本品后发生胎儿缺陷者。此外,在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长,也有增加过期产综合证及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用,可增加胎儿出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁,导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道,在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低)。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。(2) 本品可在乳汁中排泄,哺乳期妇女口服650mg,5?8小时后乳汁中药物浓度可达173?483μg/ml,故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。
儿童用药: 尽量避免使用。小儿患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿应用本品可能发生瑞氏综合征(Reye`s Syndrome)有关,严重者可致死,中国尚不多见。
老年患者用药: 慎用。老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。
药物相互作用: 尚不明确。
药物过量:
贮藏: 密封,在干燥处保存。

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