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马蔺子素胶囊药品说明书

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药品说明书名称:  

马蔺子素胶囊

药品名称:马蔺子素胶囊
曾用名:
英文名:IRISQUINONE CAPSULES
拼音名:MALINZISU JIAONANG
药品类别:放射性同位素药
适应症:
性状:本品为硬胶囊,内容物为黄色粉末。
药理毒理:药理作用:本品为放射增敏剂,对人宫颈癌、小鼠艾氏腹水瘤、小鼠淋巴细胞白血病等细胞株、荷瘤动物肿瘤及乏氧细胞的生长有放射增敏作用。其作用机制为:抑制恶性肿瘤细胞呼吸,降低耗氧量;选择性降低恶性肿瘤细胞内谷胱甘肽含量;抑制恶性肿瘤细胞DNA合成及断裂后的修复;阻滞恶性肿瘤细胞生长周期于对射线敏感的G1期。毒理作用:急性毒性:马蔺子素一次灌胃LD50为2590.6mg/kg;小鼠一次腹腔注射LD50为35.06±0.99mg/kg。动物中毒症状为毛松、厌食、稀便,尸检可见胃肠胀气。长期毒性:1.每日灌胃给予大鼠马蔺子素62.5、125、250mg/kg三个月,结果表明肝功能外(SGPT略有马蔺子素升高),血象和其他主要生化指标无明显改变。2.每日灌胃给予狗马蔺子素30mg/kg、60mg/kg两个月,结果表明主要脏器未见因药物所导致的实质性损伤。主要毒性为胃肠道反应,且这种反应随时间延长或减少剂量而自行恢复。致畸试验:结果表明孕鼠口服马蔺子素300mg/kg连续10天,可引起25%的动物死亡,并可引起严重的胚胎毒性反应,使大部分孕鼠流产、早期吸收胎,但对胎鼠骨骼脏器并不引起畸形;60mg/kg组动物灌胃10天除部分动物会阴处分泌物增多外,无明显中毒症状,停药后症状自动消失,胎鼠的骨骼和脏器均不引起畸形,表明马蔺子素为非致畸物。致突变试验:微生物回复突变试验、姐妹染色体互换试验、微核试验表明马蔺子素为非致突变物,
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:
注意事项: 1.本品宜避光保存。 2.在放疗期间应持续服药,以免影响疗效。 3.因本药可引起恶心、呕吐、腹泻,建议从小剂量开始服用(一日1?2粒);若出现以上反应可对症治疗,对症治疗药物不影响马蔺子素的疗效。 4.本药宜饭后服用,以减少胃肠反应发生。
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
儿童用药:
老年患者用药:
药物相互作用: 尚不明确。
药物过量:
贮藏: 遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

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