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扑米酮片药品说明书

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药品说明书名称:  

扑米酮片

药品名称:扑米酮片
曾用名:扑癫酮片、去氧苯巴比妥片、麦苏林、Mys
英文名:PRIMIDONE TABLETS
拼音名:PUMITONG PIAN
药品类别:抗癫痫药
适应症:
性状:本品为白色片。
药理毒理:本品为抗癫?药。在体内的主要代谢产物为苯巴比妥共同发挥作用。体外电生理实验见其使神经细胞的氯离子通道开放,细胞过极化,拟似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。在治疗浓度时可降低谷氨酸的兴奋作用、加强γ-氨基丁酸的抑制作用,抑制中枢神经系统单突触和多突触传递,导致整个神经细胞兴奋性降低,提高运动皮质电刺激阈。使发作阈值提高,还可以抑制致?灶放电的传播。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:下列情况慎用: 1.肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄)。2.有卟啉病者(可引起新的发作) 3.哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患。4.可引起轻微脑功能障碍的病情加重。
注意事项: 1.对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏。2.对诊断的干扰:血清胆红素可能降低,酚妥拉明试验可出现假阳性,如需作此试验需停药至少24小时,最好48~72小时。3.个体间血药浓度差异很大,用药需个体化。4.停药时用量应递减,防止重新发作。 5.治疗期间需按时服药,发现漏服应尽快补服,但距下次给药前1小时内则不必补服,勿一次服用双倍量。6.用药期间应注意检查血细胞计数,定期测定扑米酮及其代谢产物苯巴比妥的血药浓度。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品能通过胎盘,可能致畸,也有胎儿发生苯妥英综合征的报道(生长迟缓,颅面部及心脏异常,指甲及指节的发育不良)。通过胎儿肝酶诱导可导致维生素K缺乏,在妊娠最后一个月应补充维生素K,防止新生儿出血,患者怀孕后应尽量减少合并用药。本品分泌入乳汁可致婴儿中枢神经受到抑制或嗜睡。
儿童用药: 少数可出现反应异常,如烦躁不安和兴奋,也易引起严重嗜睡应少用。
老年患者用药: 少数可出现认知功能障碍,烦躁不安,兴奋或嗜睡。
药物相互作用: 1. 饮酒、全麻药、具有中枢神经抑制作用的药、注射用硫酸镁与本品合用时可增加中枢神经活动或呼吸的抑制用量需调整。 2. 与抗凝药、皮质激素、洋地黄、地高辛、盐酸多西环素或三环类抗抑郁药合用时,由于苯巴比妥对肝酶的诱导作用,使这些药物代谢增快而疗效降低。 3. 与单胺氧化酶抑制药合用时,本品代谢抑制可能出现中毒。 4. 本品可减低维生素B12 的肠道吸收,增加维生素C由肾排出,由于肝酶的正诱导,可使维生素D代谢加快。 5. 与垂体后叶素合用,有增加心律失常或冠脉供血不足的危险。 6. 与卡马西平合用,由于两者相互的肝酶正诱导作用而疗效降低,应测定血药浓度。 7. 与其他抗癫痫药合用,由于代谢的变化引起癫?发作的形式改变,需及时调整用量。 8. 与丙戊酸钠合用,本品血浓增加,同时丙戊酸半衰期缩短,应调整用量,避免引起中毒。不宜与苯巴比妥合用。与苯妥因钠合用时本品代谢加快。与避孕药合用时可致避孕失败。
药物过量:
贮藏:

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