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枸橼酸芬太尼注射液药品说明书

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药品说明书名称:  

枸橼酸芬太尼注射液

药品名称:枸橼酸芬太尼注射液
曾用名:
英文名:FENTANYL CITRATE INJECTION
拼音名:
药品类别:解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药
适应症:
性状:本品为无色的澄明液体。
药理毒理:本品为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60?80倍。与吗啡和哌替啶相比,本品作用迅速,维持时间短,不释放组胺、对心血管功能影响小,能抑制气管插管时的应激反应。本品对呼吸的抑制作用弱于吗啡,但静脉注射过快则易抑制呼吸。有成瘾性。纳洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,皮下62;静脉11.2。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。禁止与单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、帕吉林等)合用。
注意事项: 1.本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均应加锁,处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。2.本品务必在单胺氧化酶抑制药(如呋喃唑酮、丙卡巴肼)停用14天以上方可给药,而且应先试用小剂量(1/4常用量),否则会发生难以预料的、严重的并发症,临床表现为多汗、肌肉僵直、血压先升高后剧降、呼吸抑制、发绀、昏迷、高热、惊厥,终致循环虚脱而死亡。3. 心律失常、肝、肾、功能能不良、慢性梗阻性肺部疾患,呼吸储备力降低及脑外伤昏迷、颅内压增高、脑肿瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。4.本品药液有一定的刺激性,不得误入气管支气管,也不得涂敷于皮肤和黏膜。5. 硬膜外注入本品镇痛时,一般4?10分钟起效,20分钟脑脊液的药浓度达到峰值,同时可有全身瘙痒,作用时效3.3?6.7小时,而且仍有呼吸频率减慢和潮气量减小的可能,处理应及时。6.本品决非静脉全麻药.虽然大量快速静脉注射能使神智消失,但病人的应激反应依然存在,常伴有术中知晓。7.快速推注本品可引起胸壁、腹壁肌肉僵硬而影响通气。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕期用药的安全性尚难肯定,慎用。
儿童用药:
老年患者用药: 年老、体弱的病人首次剂量应适当减量,由首次剂量的效果考虑确定剂量的增加量。
药物相互作用: 1.本品与哌替啶因化学结构有相似之处,两药可有交叉敏感。2.本品与中枢抑制药,如催眠镇静药(巴比妥类、地西泮等)、抗精神病药(如吩噻嗪类)、其他麻醉性镇痛药以及全麻药等有协同作用,合用时应慎重并适当调整剂量。3.本品与80%氧化亚氮合用,可诱发心率减慢、心肌收缩减弱、心排血量减少,左室功能欠佳者尤其明显。4. 肌松药的用量可因本品的使用而相应减少,肌松药能解除本品的肌肉僵直,遇有呼吸暂停,持续的时间又长,应识别这是中枢性的(系本品使用所致),还是外周性的(由于肌松药作用于神经肌接头处N2受体)。5.中枢抑制剂如巴比妥类、安定药、麻醉剂,有加强本品的作用,如联合应用,本品的剂量应减少1/4?1/3。
药物过量: 大剂量快速静注可引起颈、胸、腹壁肌强直, 胸顺应性降低影响通气功能。偶可出现心率减慢、血压下降、瞳孔极度缩小等,最后可致呼吸停止、循环抑制或心停搏。中毒解救:出现肌肉强直者,可用肌松药或吗啡拮抗剂(如纳洛酮、丙烯吗啡等)对抗。呼吸抑制时立即采用吸氧、人工呼吸等急救措施,必要时亦可用吗啡特效拮抗药,静脉注射纳洛酮0.005?0.01mg/kg、成人0.4mg。心动过缓者可用阿托品治疗。本品与氟哌利多合用产生的低血压,可用输液、扩容等措施处理,无效时可采用升压药,当禁用肾上腺素。
贮藏: 遮光,密闭保存。

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