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注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠药品说明书

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药品说明书名称:  

注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠

药品名称:注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠
曾用名:
英文名:TAZOBACTAM SODIUM AND PIPERACILLIN SODIUM FOR INJECTION
拼音名:
药品类别:青霉素类
适应症:
性状:注射用粉剂,为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末,无臭、味苦,极具引湿性。
药理毒理:哌拉西林为广谱半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制剂。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用。1.革兰阴性菌:(1)大多数质粒介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌:大肠杆菌、克雷伯氏菌属(催产克雷伯氏菌、肺炎克雷伯氏菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门氏菌属、志贺氏菌属、淋病奈瑟氏菌、脑膜炎双球菌、摩根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴氏杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。(2)染色体介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌:弗劳地枸椽酸菌、产异枸椽酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷氏菌、液压沙雷氏菌)、绿脓杆菌和其它假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌)、嗜麦芽假单胞菌、不动杆菌属。2.革兰阳性菌:产和不产β-内酰胺酶的下列细菌:链球菌属(肺炎链球菌、酿脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。3.厌氧菌:产和不产β-内酰胺酶的下列细菌:拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣氏球菌属、放线菌属。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:本品禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者。
注意事项: 1.在使用本品前,应详细询问患者对青霉素类药物、头孢菌素类药物、β-内酰胺酶抑制剂有无过敏史。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。2.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑是否有假膜性肠炎发生。若诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白等。3.本品含钠,需要控制盐摄入量的患者使用本品时,应定期检查血清电解质水平;对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者,要警惕发生低钾血症的可能。4.当治疗由铜绿假单胞菌引起的医院内肺炎时,应与氨基糖苷类药物联合使用。5.应定期检查造血功能,特别是对疗程≥21天的患者。6.现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。7.皮下注射肝素、口服抗凝药物或其它可能影响血液凝固与血小板功能的药物时,应考虑监测凝血功能。8.本品不能与其它药物在注射器或输液瓶中混合。本品与其它抗生素同用时,必须分开给药。本品不得与只含碳酸氢钠的溶液混合,不得加入血液制品及水解蛋白液。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女慎用。
儿童用药: 12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。
老年患者用药:
药物相互作用: 1.氨基糖苷类:(1)体外试验中,本品与氨基糖苷类药物同用,可以灭活氨基糖苷类药物。(2)当本品与妥布霉素同用时,由于哌拉西林/他唑巴坦可能使妥布霉素失活,使妥布霉素的曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重肾功能不全患者如血透患者,联合应用妥布霉素与哌拉西林时,前者的药代动力学将会发生变化。2.丙磺舒:本品与丙磺舒联合应用,可以使哌拉西林半衰期延长21%,他唑巴坦半衰期延长71%。3.万古霉素:本品与万古霉联合应用时,药代动力学不受影响。
药物过量:
贮藏: 遮光、密封、在干燥阴凉处保存。

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