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注射用硫酸核糖霉素药品说明书

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药品说明书名称:  

注射用硫酸核糖霉素

药品名称:注射用硫酸核糖霉素
曾用名:
英文名:RIBOSTAMYCIN SULFATE FOR INJECTION
拼音名:ZHUSHEYONG LIUSUAN HETANGMEISU
药品类别:氨基糖甙类
适应症:
性状:本品为白色或类白色粉末。
药理毒理:硫酸核糖霉素是一种氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与卡那霉素相似,但抗菌作用较弱。本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有较好抗菌活性,对部分葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌亦有较好作用,对结核分枝杆菌和链球菌属有微弱作用,对铜绿假单胞菌和厌氧菌无作用。细菌对本品和卡那霉素有交叉耐药性。本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌合成蛋白质。本品毒性较卡那霉素低。
药代动力学:
用法用量:
不良反应:
禁忌症:对本品或氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。注意事项】1.对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、阿米卡星等过敏的患者,可能对本品也过敏。2.在用药过程中应注意进行下列检查:(1)尿常规和肾功能,以防止出现严重肾毒性反应。(2)听力检查或听电图测定,尤其高频听力测定,这对老年人尤为重要。3.下列情况应慎用本品:(1)失水、可使血药浓度增高,产生毒性反应的可能性增加。(2)第8对脑神经损害,因本品可导致听神经和前庭功能损害。(3)重症肌无力或帕金森病,因本品可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱。(4)肾功能损害者,因本品可引起肾毒性。4.氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素合用时必须分瓶注射。本品亦不宜与其他药物同瓶注射。5.本品仅供肌内注射,通常疗程不宜超过14天。6.肾功能不全者应根据肌酐清除率调整剂量,肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算:成年男性肌酐清除率=(140-年龄)×标准体重(kg)/(72×患者血肌酐浓度(mg/dl))或(140-年龄)×标准体重(kg)/(50×患者血肌酐浓度(μmol/L)),成年女性肌酐清除率=(140-年龄)×标准体重(kg)×0.85/(72×患者血肌酐浓度(mg/dl))或(140-年龄)×标准体重(kg)×0.85/(50×患者血肌酐浓度(μmol/L))
注意事项:
孕妇及哺乳期妇女用药:在孕妇用药中本品属D类,即对人类有危害,但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘进入胎儿组织,有引起胎儿听力损害的可能。故妊娠期妇女使用本品前必须充分权衡利弊。本品在乳汁中分泌量少,但哺乳期妇女用药期间仍宜暂停哺乳。
儿童用药: 本品在早产儿及新生儿中的安全性尚未明确,故早产儿及新生儿不宜应用,本品在儿科中应慎用,
老年患者用药: 老年患者应用本品后易引起各种毒性反应。因老年人肾功能有一定程度生理性减退,即使其肾功能的测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。
药物相互作用: 1.本品与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用。2.本品与神经肌肉阻断药合用,可能加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等。本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。3.本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身联合应用,可能增加肾毒性。4.本品与多粘菌素类注射剂合用,或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。4.其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
药物过量: 由于缺少特异性拮抗剂,如过量或引起毒性反应时主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除本品。
贮藏: 密闭,在干燥处保存。

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