北京泰德制药第二代氟比洛芬贴剂获批上市

  • 2026-08-07 17:20
  • 来源:100医药网
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8月6日,北京泰德制药股份有限公司第二代氟比洛芬贴剂(泽普思)收到国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件,并获得4年数据保护期。该产品依托全新热熔胶透皮技术平台,与第一代氟比洛芬凝胶贴膏(得百安/泽普思)形成“明星引领、梯队协同”的产品矩阵,构建起覆盖日常慢性疼痛修复与运动损伤康复的多元使用场景。

剂型差异化补充,提供更加多元、精准的外用镇痛方案

第一代氟比洛芬凝胶贴膏(得百安/泽普思)在国内上市十余载,全球累计销量达百亿贴,是泰德制药外用镇痛领域的明星产品和重要品牌基座。氟比洛芬凝胶贴膏采用亲水性凝胶基质,含水、甘油成分带来亲肤保湿、接近“零敏”的贴敷感受;高弹性无纺布背衬兼顾透气性与延展性,可根据不同部位进行裁剪、拉伸。

在延续氟比洛芬确切抗炎镇痛价值的基础上,第二代氟比洛芬贴剂进一步从材料、工艺和结构入手,强化“牢固、轻薄、快速起效”的特点。热熔压敏胶技术使用了仿生黏附材料体系,有助于在剧烈运动、暴汗等状态下保持稳定贴敷,提升了药物释放与透皮效率;同时,该产品的厚度与重量进一步降低了50%及70%以上。

第一代凝胶贴膏“一代明星”与第二代贴剂“新锐明星”各有侧重、相互补充,共同应对骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。其中,第一代凝胶贴膏以亲肤保湿、清凉舒适、灵活贴敷见长,第二代贴剂更加聚焦牢靠、轻薄和高活动量场景,二者可满足不同群体、动静态部位的多元化需求,为超慢性疼痛患者提供更加多元、精准的外用镇痛方案。

多领域纵深布局,逐步构建代透皮制剂生态

氟比洛芬贴剂的迭代升级,也是泰德制药持续深耕经皮给药技术平台的缩影。目前,公司已在疼痛管理、中枢神经、呼吸系统等多个治疗领域形成贴剂产品布局,拥有氟比洛芬凝胶贴膏(得百安)、利多卡因凝胶贴膏(得百宁)、洛索洛芬钠凝胶贴膏(得舒平)、妥洛特罗贴剂(德瑞妥)、利斯的明透皮贴剂(苏乐达)、罗替高汀贴片(罗菲定)等产品,逐步构建覆盖不同疾病和患者需求的现代透皮制剂生态。

依托高效的研发、生产与商业化能力,泰德制药已形成超过4亿贴/年的规模化产能,始终践行“比肩原研、优于原研”的质量标准。


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