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聚普瑞锌原料+颗粒剂(化药6+6)

发布日期:2015-01-27 有效日期:2016-01-28 区域:全国 访问:535人次

药品名称:聚普瑞锌 英文名称:Polaprezinc 商品名称:Promac 化学名称: Zinc, [b-alanyl-kN-L-histidinato(2-)-kN,kO]- (9CI) 注册分类:化药6+6 适应症:胃及十二肠溃疡 剂型及规格:颗粒剂, 75mg/袋 产品特点:聚普瑞锌是一种具有抗氧化作用的粘膜保护剂,它可直接保护胃粘膜细胞,同时具有根除幽门螺杆菌的作用,因此能有效治疗胃溃疡。 市场前景: 聚普瑞锌由日本Hamari新药工业株式会社开 发的新一代抗胃溃疡药物,它 是第一个用于临床的含锌化合物,该药于1994年通过日 本厚生省审评。聚普瑞锌是锌的L-肌肽络合物。L-肌肽是一个由β-苯丙胺酸和L- 组氨组成的二肽,它是一种抗氧化剂。新型胃粘膜保护剂 被评为2012年十大重磅处方药第六名,第一个询证医学证明可显著提高HP清除率及显著抑制炎质反应,减轻粘膜损伤(三联疗法加P清除HP可提高20%) ,第一个明确有效抑制非甾体抗炎药,酒精引发胃粘膜损伤的产品 ,唯一兼有多层修复机制及长效物理覆盖的新型胃粘膜保护剂 ,唯一一个能够重建粘膜下组织及其功能,有效减低溃疡复发率,唯一一个安全长效的胃粘膜保护剂。 国内申报情况:目前,国内仅吉林省博大伟业制药有限公司独家生产,2012年10月批准,正处于5年监测期。截至2014.11,原料申请6家(含吉林博大),颗粒国内申请6家(含吉林博大)。 进度:完成合成及制剂工艺小试研究,正在进行合成及制剂工艺中试研究。

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