2013年江西省食品药品监督管理局关于药品说明书和标签信息系统数据填报工作的通知
各药品生产企业:国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签信息系统》已基本建成,该系统近期将在全国开展推广工作并正式上线运行,为做好数据填报工作,现将有关事项通知如下:
一、请按照《药品说明书标签管理系统》(系统网址:http://125.35.6.41/wan)(以下简称系统)使用说明书和操作指南将本企业生产的药品说明书和标签信息进行在线填报。
二、各药品生产企业药品说明书标签注册验证码已通过省局网上申报系统发送至各企业。企业可通过省局的电子密钥登录“江西省食品药品监督管理局网上申报系统”(系统网址:http://59.53.245.104/langchao.ecgap.outportal/login/index.aspx),查看左边菜单“修改个人资料”页面获取“个性化编码”(该“个性化编码”即系统的“注册验证码”),登录系统进行注册并填报相关信息。
三、如企业在江西省食品药品监督管理局网上申报系统无法获取“注册验证码”,请及时与省局信息中心联系。
四、在数据填报工作中,如遇问题可与省局注册处联系。
联系人:熊海燕(信息中心):0791-88158087 18979161787
林莉(药品注册处):0791-88158025 13576072364
江西省食品药品监督管理局药品注册处
2013年1月21日
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