康尔克公司成立于2009年7月2日，是一家由中方控股的中美合资公司。公司主营业务是以分子生物学技术为基础的体外检测试剂技术的开发、转让、咨询服务，以及体外检测试剂的生产、销售和。公司初期以心脏病体外诊断试剂为主。于2011年5月18日取得产品注册证，注册号为：津食药监械（准）字2011第2400027号。