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傣肌松注射液研发标准,傣肌松注射液生产标准

医药研发标准目录
药品标准查询:
  • 产品名称:傣肌松注射液

  •     颁发标准:中药注射剂
  •     拼音名:Daijisong Zhushye
        英文名:INJECTIO CISSAMPELINI METHIODIDI
        书页号:601
      收载于:77版药典

        本品为傣肌松(防己科植物亚乎奴的根及茎中提取得到亚乎奴碱的碘甲烷盐)的灭菌水溶液。含傣肌松应为标示量的90.0~110.0%。本品中可加烟酰胺为助溶剂。

        【性状】 本品为黄色的澄明液体。

        【鉴别】  取本品1ml,照傣肌松项下的鉴别法(599页)试验,显相同的反应。

        【检查】  pH值 应为4.5~7.0(附录42页)。
        其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录7页 》 。

        【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥2 小时的傣肌松对照品25mg,加水30ml,置水浴上微热溶解后,移置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含傣肌松0.5mg)。标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.3、0.6、0.9、1.2与1.5ml。分别置试管中,各加水稀释至2ml,再分别加硫酸汞溶液(取硫酸汞15g,加5N硫酸液100ml使溶解)1.5ml,置水浴中加热25分钟,放冷至室温,各加7N硫酸液1ml与新制的亚硝酸钠溶液(1  500)1ml,再分别加水至6.0ml,摇匀,放置20分钟。照分光光度法(附录32页),在510nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。测定法 精密量取本品5 ml ,置100 ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml , 置试管中,照标准曲线项下的方法,自“加硫酸汞溶液”起测定吸收度,从标准曲线中读出供试液中傣肌松的含量,计算,即得。

        【功能与主治】 横纹肌松弛药。用于外科手术中使横纹肌松弛。

        【用法和用量】 静脉注射,一次10~20mg。

        【规格】2ml:10mg

        【贮藏】 遮光,密闭保存。

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